Авастин

Действующее вещество: Бевацизумаб* (Bevacizumab*)
Состав и форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
бевацизумаб 25 мг
вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций
во флаконах по 4 мл (100 мг бевацизумаба) или 16 мл (400 мг бевацизумаба), в пачке картонной 1 флакон.

Показания:

метастатический колоректальный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина;

местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом;

местно-распространенный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;

метастатическое поражение ЦНС;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью:

артериальная гипертензия;

артериальная тромбоэмболия в анамнезе;

возраст старше 65 лет;

при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации;

клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе;

нейтропения;

Побочные действия:

Наиболее серьезные побочные действия: перфорация ЖКТ, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречались у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

У пациентов, получавших Авастин, наиболее часто наблюдались: повышение АД, слабость и астения, диарея, тошнота и боль в животе.

Фатальные нежелательные явления были зарегистрированы у 2,8% пациентов, получавших только химиотерапию IFL, и у 2,6% пациентов, получавших Авастин в комбинации с IFL. Нежелательные явления, которые привели к отмене лечения, были зарегистрированы у 7,1% пациентов, получающих химиотерапию IFL, и у 8,7% пациентов, получающих комбинированную терапию Авастином и IFL.

Клинически значимая токсичность в соответствии с критериями Национального института рака 3 или 4 степени наблюдалась у 74% пациентов из группы IFL и у 85% пациентов из группы, получающей Авастин в комбинации с IFL.

Нежелательные явления любой степени тяжести, которые, возможно, были связаны с приемом Авастина, — анорексия, запор, носовое кровотечение, повышение АД и боли различной локализации.

Побочные реакции любой степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин или комбинированное лечение с химиотерапией:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника.

Со стороны органов дыхания: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.

Со стороны кожи: сухость кожи; эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны ЦНС: извращение вкуса, анорексия, синкопе, ишемия сосудов головного мозга.

Со стороны органов зрения: нарушение зрительной функции.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: астения, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальные кровотечения, инфекция мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести в соответствии с критериями Национального института рака (NCI-CTC), наблюдались у пациентов, получавших Авастин с или без химиотерапии: >5% — нейтропения, лейкоцитопения, протеинурия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипергликемия и увеличение уровня щелочной фосфатазы; ≥2% — снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, гиперкалиемия, гипонатриемия, увеличение ПВ.

Постмаркетинговые наблюдения

Редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, гипертензию; перфорация носовой перегородки (связь с приемом бевацизумаба не установлена); очень редко — гипертензивная энцефалопатия.

Взаимодействие: прочитать
Передозировка:

Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг в/в у нескольких пациентов отмечена мигрень тяжелой степени выраженности. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Передозировка:

Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг в/в у нескольких пациентов отмечена мигрень тяжелой степени выраженности. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.

Источник: http://slovari.yandex.ru