Состав и форма выпуска

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), повидон, эдитиновая кислота, натрия дигидрат дигидрофосфат, натрия додекагидрат моногидрофосфат, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), повидон, эдитиновая кислота, натрия дигидрат дигидрофосфат, натрия додекагидрат моногидрофосфат, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капли глазные 0.25%, 0.5%: фл 5 мл - П №014623/01-2002 15.12.02

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат из группы неселективных бета-адреноблокаторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление в основном за счет уменьшения образования в камере глаза водянистой влаги, а также за счет некоторого улучшения ее оттока. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и на размер зрачка.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок и достигает максимума через 1-2 ч. Действие препарата сохраняется до 24 ч.

Показания

– повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
– открытоугольная глаукома;
– вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
– закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления);
– врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и исходного уровня внутриглазного давления (ВГД). Препарат закапывают по 1 капле 2 раза/сут в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД возможно снижение дозы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз.
Аллергические реакции: экзема, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, брадиаритмия, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями), легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

Противопоказания

– аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
– хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
– выраженная сердечная недостаточность;
– синусовая брадикардия;
– AV-блокада II или III степени;
– кардиогенный шок;
– дистрофия роговицы;
– тяжелый атрофический ринит;
– повышенная чувствительность к тимололу.

Беременность и лактация

Применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Достаточного опыта по применению препарата в эти периоды нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер. Если препарат применяли непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Арутимол.

Особые указания

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, получающим другие бета-адреноблокаторы, а также пациентам с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией.
Во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы (т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза). Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь лишь спустя 15 мин. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.
Использование в педиатрии
Возможно применение Арутимола у детей, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: промыть глаза водой или физиологическим раствором; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При случайном приеме препарата внутрь следует промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин), может вызвать расширение зрачка.
Снижение ВГД усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения глазных капель - 6 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.


Источник: http://www.e-apteka.ru/doc/Vidal_docs/drug_info_2440.asp?rfr=eapt