Регистрационный номер П № 013199/01-2001

Торговое название препарата: Атегексал композитум (Atehexal compositum)

Состав и лекарственная форма:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества: 100 мг атенолола, 25 мг хлорталидона, а также

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлёзу, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, лактозу, метилгидроксипропилцеллюлёзу, двуокись титана, ПЭГ 4000.

Международное непатентованное название:

Атенолол / Хлорталидон
Atenolol / Chlortalidone

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивное комбинированное средство (бета – адреноблокатор и диуретик).

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:
Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в том числе утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты. Эффект обусловлен действием двух компонентов – бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета – 1 – адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает
мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное,
антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.
Уменьшает частоту сердечных сокращений ( отрицательное хронотропное); замедляет атриовентрикулярную проводимость ( отрицательное дромотропное действие );
cнижает возбудимость миокарда ( отрицательное батмотропное действие );
снижает сократительную способность миокарда ( отрицательное инотропное действие ); снижает артериальное давление за счет перечисленных механизмов,
а также за счет подавления секреции ренина уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока.

Хлорталидол: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия ( 48-72 часа после однократного приема внутрь).
Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное терапевтическое действие: диуретическое и антигипертензивное.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия, профилактика и лечение.
Комбинированный препарат Атегексал композитум назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации артериального давления недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, АV-блокада II и III степени, выраженная артериальная гипотензия, нарушения периферического кровоснабжения, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В), бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, подагра, детский возраст.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Применение Атегексал композитума во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Особые указания:
С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или клиренс креатинина выше
1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете I типа, наличии у пациентов гормонпродуцированной опухоли надпочечников; при проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, атриовентрикулярной блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе, прием препаратов, содержащих блокаторы бета – адренорецепторов, возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета – адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции желудочно – кишечного тракта.

Влияние на участие в дорожно – транспортном движении:
В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата, может нарушиться способность адекватного участия в дорожно – транспортном движении, или при обслуживании машин, требующих быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии: тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.

Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать внутривенного введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал композитум.

Сердечные гликозиды, резерпин, альфа – метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал композитума, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Резкая отмена клонидина может привести к повышению артериального давления, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.

Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение величины артериального давления.

Ингибиторы МАО: возможно повышение уровня артериального давления.

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства(напр., индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.

Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.

Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно – мышечной блокады. Врач – анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал композитума.

Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейро – токсического эффекта лития.

Способ применения и дозы:

Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема по 1 таблетке, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона один раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атегексал композитум следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по-возможности, постепенно.

Побочные действия:

Атегексал композитум обычно хорошо переносится. В редких случаях возможно проявление следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно – сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV-блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость
Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой, или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм, возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.

Лечение:
При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина. при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг массы тела) или 10 – 25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Формы выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 100/25 мг атенолола/хлорталидона в блистерах по 10 штук.
По 3, 5 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства:

5 лет.
Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С!
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

Отпуск по рецепту.


Источник: http://medi.ru/doc/g2024.htm