Состав и форма выпуска

Мазь 2% однородная, белого или почти белого цвета.

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

3 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:
мазь 2%: туба 15 г - П №014801/01-2003 29.05.03
мазь интраназальная 2%: туба 3 г - П №012295/01-2000 04.10.00ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
In vitro Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp., а также анаэробные бактерии.

Показания

Мазь
– лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
– лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
– профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.
Мазь интраназальная
– стафилококковое носительство в полостях носа (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, полирезистентные и устойчивые к метициллину).

Режим дозирования

Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от эффективности.
При печеночной недостаточности препарат применяют в стандартной рекомендуемой дозе.
Мазь нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Мазь интраназальную вводят в полость носа 2-3 раза/сут. На мизинец берут небольшое количество препарата размером со спичечную головку и вводят в одну ноздрю. Так же вводят препарат в другую ноздрю. Затем ноздри закрывают с двух сторон, при этом мазь распределяется в носовых ходах. Средняя продолжительность курса лечения - 5-7 дней. Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.
У детей и тяжело больных пациентов для введения мази можно применять палочки с ватным тампоном на конце.

Побочное действие

Мазь
Редко: ощущение зуд, жжение, болезненность, кожные проявления аллергических реакций в месте нанесения мази.
В единичных случаях: системные аллергические реакции.
Мазь интраназальная
Возможно: ринит.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных о применении Бактробана при беременности и в период лактации.
При необходимости применения Бактробана для лечения трещины соска, перед кормлением грудью соски следует тщательно вымыть.

Особые указания

Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками. Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бактробан не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.


Источник: http://www.e-apteka.ru/doc/Vidal_docs/drug_info_8963.asp